- 2014年11月14日
- 製薬
米当局、医薬品の仮認可を取り消し ランバクシー
ランバクシー・ラボラトリーズは5日、米国食品・医薬品局(FDA)がこのほど、同社がエソメプラゾール・マグネシウム錠剤と塩酸バルガンシクロビル・カプセルについて提出した新薬簡略承認申請(ANDA)に対し、FDAが下した仮認可を取り消したと発表した。認可の決定が誤りに基づいていたため。結果として、同社...
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