バイオ後続品に関する規則の改定を計画 健康・家族福祉省

 健康・家族福祉省は、バイオ後続品(バイオシミラー)の承認ガイドラインの改定を計画している。国際的なバイオ後続品市場の拡大に対応するため。 同省の現在のバイオ後続品ガイドラインは2012年に出されたもので、その後の市場の急速な拡大を考えると時代遅れになっていると指摘されている。 同省の関係者は、新ガ...
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